Kalkulatif.com

Studi Bioekivalensi Obat

Studi Bioekivalensi Obat

Istilah ini menggambarkan produk ekuivalen farmasetik yang menunjukkan bioavailabilitas sebanding bila di teliti dengan kondisi pengujian yang sama.

Untuk obat - obat yang absorbsinya secara sistemik, produk obat satu dengan lainnya di anggap bioekuivalen bila memenuhi beberapa hal.

Hal - hal tersebut antara lain, bila:

1. Laju zat obat

Bila hal ini tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam suatu percobaan dengan model yang sama.

2. Jumlah absorbsi

Begitu pula dengan hal ini, bila tidak menunjukkan perbedaan yang signikan, maka dapat di anggap bioekuivalen kedua obat tersebut.

Bila produk obatnya diberikan secara intravena, maka dapat digunakan pengujian secara in vivo atau in vitro untuk mengetahui bioekuivalen obat tersebut. Terlebih lagi, apabila uji in vitro sudah berkorelasi dengan bioavailabilitas data dari pengujian secara in vivo.

Pada beberapa keadaan kasus tertentu, untuk data suatu bioekuivalensi kadang - kadang dapat ditunjukkan dari beberapa perbandingan melalui suatu percobaan klinis ataupun dengan melalui suatu penelitian yang dilakukan secara farmakodinamik.

2018-09-30T10:01+07:00
About Disclaimer Contact © 2018 Kalkulatif.com